该课程将重点介绍和解读我国《医疗器械监督条例》的基本概念、内容和总则，帮助学员全面了解医疗器械监督管理的法律法规，提高对医疗器械监管工作的认识和理解。本课程主要介绍医疗器械监督管理的背景和重要性，解释为何需要有专门的法律法规来规范医疗器械的监督管理工作，将详细介绍《医疗器械监督条例》的基本概念、目标原则，医疗器械分类规则、判定表及目录等内容。通过学习，学员将全面了解我国医疗器械监督管理的法律法规，掌握基本概念和原则，能够理解和应用相关法律法规，提高自身的法律素养和法律意识，为做好医疗器械监督管理工作提供法律依据和指导。
宿凌，博士，暨南大学药学院副教授，硕士生导师。
药事管理学教研室副主任，执业药师/执业中药师。
讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月，西安交通大学药学院药学本科专业学习，获学士学位。2000年9月-2003年6月，西安交通大学药学院药事管理学专业学习，获硕士学位。2003年7月迄今，在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月，中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习，获博士学位。2013年8月-2013年12月，澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月，美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇，其中英文论文6篇，SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项，校内课题3项。