该课程将重点介绍和解读我国《医疗器械监督条例》的基本概念、内容和总则，帮助学员全面了解医疗器械监督管理的法律法规，提高对医疗器械监管工作的认识和理解。本课程主要介绍医疗器械监督管理的背景和重要性，解释为何需要有专门的法律法规来规范医疗器械的监督管理工作，将详细介绍《医疗器械监督条例》的基本概念、目标原则，医疗器械分类规则、判定表及目录等内容。通过学习，学员将全面了解我国医疗器械监督管理的法律法规，掌握基本概念和原则，能够理解和应用相关法律法规，提高自身的法律素养和法律意识，为做好医疗器械监督管理工作提供法律依据和指导。