该课程重点讲解不良事件处理与医疗器械召回及监督检查详细内容。
课程主要介绍不良事件的处理与医疗器械的召回、主动召回、医疗器械召回管理办法、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、报告与评价、重点监测、监督管理、法律责任、监督检查等内容。
通过学习,培养学员在处理医疗器械不良事件、进行医疗器械召回和参与监督检查方面的能力和技巧。