课程主要介绍不良事件的处理与医疗器械的召回、主动召回、医疗器械召回管理办法、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、报告与评价、重点监测、监督管理、法律责任、监督检查等内容。该课程重点讲解不良事件处理与医疗器械召回及监督检查详细内容。通过学习,培养学员在处理医疗器械不良事件、进行医疗器械召回和参与监督检查方面的能力和技巧。
宿凌,博士,暨南大学药学院副教授,硕士生导师。
药事管理学教研室副主任,执业药师/执业中药师。
讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月,西安交通大学药学院药学本科专业学习,获学士学位。2000年9月-2003年6月,西安交通大学药学院药事管理学专业学习,获硕士学位。2003年7月迄今,在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月,中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习,获博士学位。2013年8月-2013年12月,澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月,美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇,其中英文论文6篇,SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项,校内课题3项。