课程重点讲解医疗器械经营监督管理的相关法律法规和实施细则，加强对医疗器械经营活动的法规要求和管理要点的理解和应用能力。课程主要介绍《医疗器械经营监督管理办法》的基本内容，包括医疗器械经营许可的申请和审批、经营行为的规范要求、质量管理和不良事件报告等方面的规定，了解医疗器械经营监督管理的目的和原则，学习如何正确解读和应用法规办法。通过学习，学员将获得医疗器械经营监督管理法规方面的专业知识和技能，能够熟悉和应用相关法规，提升医疗器械经营的合规性和管理水平，保障医疗器械的安全和有效性，提高医疗服务的质量和安全水平。
宿凌，博士，暨南大学药学院副教授，硕士生导师。
药事管理学教研室副主任，执业药师/执业中药师。
讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月，西安交通大学药学院药学本科专业学习，获学士学位。2000年9月-2003年6月，西安交通大学药学院药事管理学专业学习，获硕士学位。2003年7月迄今，在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月，中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习，获博士学位。2013年8月-2013年12月，澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月，美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇，其中英文论文6篇，SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项，校内课题3项。