该课程将重点讲解医疗器械生产领域的典型违法案例，了解和认识医疗器械生产过程中的违法行为，提高对法律法规的遵守和违法行为的识别能力。本课程将结合实际案例和法律法规的讲解进行。首先，将介绍相关法律法规的背景和要求，以便学员对医疗器械生产领域的法律制度有清晰的认识。然后，将详细分析典型违法案例导致的危害和后果。通过学习，学员将能够全面了解医疗器械生产领域的典型违法案例，提高其对违法行为的识别和预防能力，增强对法律法规的遵守和执行能力，为维护医疗器械生产的合法权益和推动产业发展做出贡献。
宿凌，博士，暨南大学药学院副教授，硕士生导师。
药事管理学教研室副主任，执业药师/执业中药师。
讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月，西安交通大学药学院药学本科专业学习，获学士学位。2000年9月-2003年6月，西安交通大学药学院药事管理学专业学习，获硕士学位。2003年7月迄今，在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月，中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习，获博士学位。2013年8月-2013年12月，澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月，美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇，其中英文论文6篇，SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项，校内课题3项。